/ Регистрация Закрыть Вернуться на главную

Электронная почта *
текст
Пароль *
Зыбыли пароль?

Для слабовидящих Мобильная версия Архив сайта English
mailhomestructura
Опросы
Результаты
.

Нормативная правовая документация

  

Нормативная правовая документация
Перечень актов, содержащих правовые основания организации проверочных мероприятий при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов*
Наименование и реквизиты акта
1.      
Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
2.      
П. 2 ст. 19 федерального законаот 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
3.      
П. 5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 «Федеральном медико-биологическом агентстве»
4.      
П. 68, 69, 70 постановления Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29«Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
5.      
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011 № 1093н«Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов»
 
Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов*
Наименование и реквизиты акта
1.      
Ст. 420, 423, 425 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть первая)» от 30.11.1994 № 51-ФЗ
2.      
Ст. 784, 785 «Гражданского кодекса Российской Федерации» от 26.01.1996 № 14-ФЗ
3.      
Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
4.      
Ст. 38, 49, подп. 1 п. 3 ст. 80 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
5.      
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.2013 № 674«Об утверждении Правил безвозмездного обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования»
6.      
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 № 667«Правила
ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
7.      
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 332«Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»
8.      
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331«Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»
9.      
П. 1, 3, 6 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291«Положение о лицензировании медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
10.                       
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 № 1230«Правила и методы исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
11.                       
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29«Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
12.                       
Приказ Минздрава России от 19 июля 2013 г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»;
13.                       
Приказ Минздрава России от 03 июня 2013 г. № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»;
14.                       
Приказ Минздрава России от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
15.                       
Приказ Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
16.                       
Аб. 62 пп. 5 п. 1; аб. 82 пп.1 п. 3; аб. 93 пп. 2 п. 3; аб. 32 пп. 2 п. 5; п.8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н«Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
17.                       
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.02.2004 № 82«О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений»
18.                       
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.09.2002 № 363«Инструкция по применению компонентов крови»
19.                       
Приказ Минздрава России от 23 сентября 2002 г. № 295 «Об утверждении «Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза»;
20.                       
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.01.2002 № 25«О введении в действие отраслевого классификатора «Консервированная кровь человека и ее компоненты»
21.                       
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364«Порядок медицинского обследования донора крови и её компонентов»
22.                       
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.01.1998 № 2«Об утверждении инструкций по иммуносерологии»
23.                       
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.05.1997 № 172«О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «Трансфузиология»